3Q驗證

2019年7月26日，中科院廣州化學有限公司下屬子公司—廣州中科檢測技術服務有限公司（以下簡稱“中科檢測”）參加在北京召開的認證認可行業標準《檢驗檢測機構資質認定能力評價 標準方法驗證和非標準方法確認要求》研討工作會議，來自市場監管系統、海關系統、各地質檢院所、科研院所、綜合性檢驗檢測機構、儀器設備生產企業等16家單位的19名標準起草專家參加了本次研討會。

中科檢測具有P2級實驗室及聯合P3/P4級實驗室，可根據不同的醫療器械制定測試方案，出具行業認可的病毒滅活試驗報告。

在進行常規的微生物限度檢查方法之前，必須驗證在實際檢查條件下，所檢測的樣品及檢驗程序不得對可能存在的各種微生物產生抑制作用。中科檢測開展微生物限度方法學驗證服務，同時具備無菌檢查和微生物限度檢查資質能力。

微生物學檢查方法包括微生物限度檢查法和無菌檢查法。微生物檢查方法學驗證的目的是為了確認試驗中供試品應選擇藥典中所收載的何種供試液制備方法、何種測定方法及確定的檢測系統是否適用于該供試品的檢驗，即只有通過方法驗證，才能確定供試品的檢驗條件和方法，保證微生物檢查方法的科學性和檢驗結果的準確性。

無菌檢查是用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其它品種是否無菌的一種方法。無菌檢查工作量大、操作不規范、人員的知識匱乏、檢查方法應用不當等都會導致試驗失敗，因此在對一個產品進行無菌檢查之前應先對無菌檢查方法進行驗證。中科檢測開展無菌檢查方法驗證服務。